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Il mwcgrisperidone è un mwcwfarmaco antipsicotico (o mwdaneurolettico) di seconda generazione (mwdqantipsicotico atipico), sviluppato dall'azienda farmaceutica belga mwdgJanssen Pharmaceutica. Negli mwdwUSA è stato approvato dalla mweaFood and Drug Administration (FDA) nel 1993 per il trattamento della mweqschizofrenia, oltre che per la mwegmania mwewbipolare e la mwfapsicosi in generale.

Quattordici anni dopo, il 22 agosto mwfg2007, la stessa FDA ha riconosciuto negli mwfwStati Uniti il risperidone come unico farmaco utilizzabile per il trattamento dei casi di mwgaschizofrenia negli adolescenti tra i 13 e i 18 anni e per la cura (con l'aggiunta di mwgqsali di litio) dei pazienti tra i 10 e i 18 anni affetti da mwggdisturbo bipolare.cite-ref-pmid21249678-2-0[2]

Il risperidone è stato anche testato e approvato per il trattamento a breve termine del mwiadisturbo bipolare e dell'irritabilità di bambini e adolescenti con diagnosi di mwiqautismo. Come altri antipsicotici di seconda generazione, il risperidone è utilizzato off-label per il trattamento di altre patologie psichiatriche, come il mwigdisturbo ossessivo-compulsivo resistentecite-ref-maher-3-0[3] (a dose più bassa e in concomitanza con gli mwjwSSRI), la mwkadepressione psicotica e non psicotica, i disturbi di mwkqcomportamento infantili e la mwkgsindrome di Tourette.

Nel mondo il risperidone è in vendita con diversi nomi commerciali: mwlaRisperdal negli mwlqUSA, in mwlgCanada, in mwlwPortogallo, nel mwmaRegno Unito e in altri paesi; mwmqRidal in mwmgNuova Zelanda, mwmwRispolept nell'Europa dell'est e sotto il nome di mwnaBelivon oppure mwnqRispen in altre regioni del mondo. In mwngItalia la molecola è venduta dalla società farmaceutica mwnwJanssen-Cilag con il marchio di mwoaRisperdal, con l'obbligo di prescrizione medica ("ricetta") nella forma farmacologica di compresse rivestite da 1 (bianche), 2 (arancioni), 3 (gialle) e 4 (verdi) mg. È inoltre disponibile come soluzione per gocce orali da 1mwoq mg/mL. Esistono anche compresse orodispersibili da 1 e 2mwog mg. La stessa società farmaceutica commercializza il farmaco con il marchio di mwowBelivon, esclusivamente nella forma di compresse rivestite. La molecola inizialmente rientrava nella mwpafascia C, oggi invece appartiene alla mwpqfascia A.

Il brevetto della mwpwJanssen Pharmaceutica sul risperidone è scaduto il 29 dicembre mwqa2007, e il mercato è stato aperto ad altre aziende farmaceutiche che vendono la molecola come mwqqmedicinale equivalente. La Janssen tuttavia ha percepito i diritti di vendita fino al mwqg2008, grazie all'estensione di utilizzo del farmaco alla fascia pediatrica.

• Farmacodinamica

• Farmacocinetica

• Usi clinici

• Dosi terapeutiche

• Effetti collaterali e indesiderati

• Interazioni

• Gravidanza ed allattamento

• Note

• Bibliografia

• Voci correlate

• Altri progetti

• Collegamenti esterni

Risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico dotato di elevata affinità per i recettori serotoninergici 5-HTmwrg2A e per quelli dopaminergici Dmwrw2.cite-ref-pmid7543969-4-0[4]cite-ref-pmid7537284-5-0[5]cite-ref-pmid9351491-6-0[6]

Si lega inoltre ai recettori alfa1-adrenergici,cite-ref-pmid12093603-7-0[7]cite-ref-pmid2460616-8-0[8] e, con minore affinità, a quelli H1-istaminergici e alfa2-adrenergici.cite-ref-pmid7520908-9-0[9]

Pur essendo un potente antagonista D2, e quindi in grado di migliorare i sintomi positivi della mwygschizofrenia, il farmaco rispetto ai classici antipsicotici determina una minore depressione dell'attività motoria e induzione della mwywcatalessi.cite-ref-janssen1988-10-0[10]

Il contemporaneo antagonismo centrale bilanciato tra serotonina e dopamina riduce il rischio di effetti indesiderati extrapiramidali.

Il farmaco somministrato mwawper via orale viene assorbito pressoché completamente dal mwbatratto gastroenterico. Le concentrazioni plasmatiche massime sono raggiunte nel giro di 1-2 ore. La mwbqbiodisponibilità orale assoluta si aggira intorno al 70%. L'assorbimento non appare alterato dalla contemporanea assunzione di cibo.

Il legame della molecola con le mwbwproteine plasmatiche è pari al 90% (risperidone si lega sia all'mwcaalbumina che alla alfa1-glicoproteina acida). Il principale metabolita, 9-idrossi-risperidone, ha un legame con le proteine plasmatiche pari al 77%. Il farmaco viene metabolizzato dal CYP 2D6 in 9-idrossi-risperidone, farmacologicamente attivo e con attività simile a quella del progenitore. CYP2D6 è soggetto a polimorfismo genetico. I metabolizzatori rapidi del CYP 2D6 convertono velocemente il risperidone a 9-idrossi-risperidone.

I metabolizzatori lenti lo convertono molto più lentamente. Ciò nonostante la frazione antipsicotica attiva è simile. Risperidone non inibisce in modo sostanziale il metabolismo dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del mwcgcitocromo P450, inclusi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP3A5.

Il farmaco viene escreto entro una settimana dalla somministrazione per il 70% nelle mwdaurine e per il 14% nelle mwdqfeci. Il metabolita 9-idrossi-risperidone rappresenta il 35-45% della dose escreta con le urine. La restante parte è costituita da metaboliti inattivi. L'emivita di eliminazione di risperidone è pari a circa 3 ore. L'mwdgemivita di eliminazione di 9-idrossi-risperidone si aggira intorno a 24 ore.

Risperidone sulla base dei dati di letteratura medica è stato autorizzato dall'mweqAgenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per il trattamento della schizofrenia e degli episodi di mania (variabili da moderati a gravi) correlati al mwegdisturbo bipolare.cite-ref-pmid7514366-11-0[11]cite-ref-pmid7545160-12-0[12]

Ulteriore indicazione è il trattamento a breve termine (durata massima di 6 settimane) dell'aggressività persistente in soggetti affetti da mwhademenza di Alzheimer in cui gli approcci non farmacologici sono risultati inefficaci, e per i quali esiste un rischio concreto di nuocere a se stessi o agli altri.

La molecola è indicata anche per il trattamento sintomatico a breve termine (durata massima di 6 settimane) dell'aggressività persistente nel disturbo della condotta in bambini con almeno 5 anni di età e negli adolescenti con ritardo mentale o capacità intellettuali al di sotto della media. La diagnosi di ritardo mentale deve essere effettuata in accordo ai criteri del manuale DSM-IV. Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un programma terapeutico più completo, che comprenda un intervento psicosociale ed educativo. Si raccomanda la prescrizione di risperidone da parte di specialisti in neurologia infantile ed in psichiatria infantile e adolescenziale, o da parte di medici esperti nel trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti.

Nei soggetti adulti risperidone può essere somministrato una o due volte al giorno. È bene iniziare con un dosaggio non superiore a 2mwiq mg/die, che, a partire dal secondo giorno, può essere aumentato a 4mwig mg. Successivamente il dosaggio può essere ulteriormente incrementato in base alle esigenze individuali del paziente. Una volta raggiunto un adeguato controllo della sintomatologia la dose può rimanere invariata. La gran parte dei pazienti trae beneficio da un dosaggio giornaliero compreso tra 4 e 6mwiw mg. Per alcuni soggetti può rendersi necessario ricorrere a una titolazione più lenta e graduale, così come a dosi iniziali e di mantenimento inferiori. Negli ultimi anni è stato positivamente sperimentato un nuovo tipo di somministrazione a rilascio prolungato ("depòt"): trattasi di terapia con iniezione intramuscolare di 25, 37,5 o 50mwja mg, a seconda dei casi, da ripetersi ogni quindici giorni.

Risperidone viene somministrato una sola volta al giorno, iniziando con una dose da 2mwjw mg. Gli aggiustamenti del dosaggio, se necessari, devono avvenire con gradualità, rispettando intervalli di tempo di 1-3 giorni e con incrementi di 1mwka mg al giorno. In questa popolazione di pazienti risperidone è normalmente efficace a dosaggi compresi tra 2 e 6mwkq mg al giorno ed è normalmente ben tollerato. L'uso continuo del farmaco deve essere oggetto di rivalutazione periodica da parte di medico specialista.

Il risperidone viene usato in dose minima 1–2mwla mg/die, secondo gli studi clinici effettuati solitamente fino ad un massimo di 4mwlq mg/diecite-ref-maher-3-1[3]cite-ref-13[13], con tempo di latenza (periodo minimo dopo il quale si manifesta il pieno effetto antiossessivo) di almeno 3 settimane, di solito in politerapia con SSRIcite-ref-14[14], e 7 settimane se in presenza di comorbilità con mwogdisturbo schizotipico.cite-ref-15[15]

Tra gli effetti collaterali più comuni (spesso scompaiono dopo i primi giorni) del risperidone rientrano anzitutto mwqqatassia, mwqgansia, mwqwinsonnia, bassa mwrapressione sanguigna, mwrqeccessiva sonnolenza diurna, irrigidimento, disturbi dell'mwrgaccomodazione visiva (difficoltà di messa a fuoco), mwrwdolore muscolare, mwsafotofobia, perdita dei sensi e mwswtremore. Gli effetti aumentano con la dose.

Sono stati segnalati anche mwtqagranulocitosi, mwtgleucopenia e mwtwneutropenia, specialmente in soggetti con un iniziale basso numero di mwuaglobuli bianchi. È opportuno monitorare i parametri ematologici in corso di terapia con l'antipsicotico.cite-ref-pmid11579015-16-0[16]cite-ref-pmid11192809-17-0[17]

Il risperidone può essere collegato ad un minimo o medio aumento di peso, riscontrabile nel 26-38mwwg % dei pazienti in trattamento.cite-ref-pmid15998156-18-0[18] Causa inoltre disfunzioni sessuali, tra le quali ad esempio l'mwxweiaculazione retrograda nei pazienti di sesso maschile. In entrambi i sessi può manifestarsi occasionalmente gonfiore dei tessuti mammari e mwyagalattorrea.

Molti farmaci antipsicotici incrementano la mwygprolattina, per via della diminuzione contemporanea della mwywdopamina. Il risperidone è uno dei farmaci che incrementa di più questa proteina, in particolare fra gli altri antipsicotici atipici, causando mwzaiperprolattinemiacite-ref-has2012-19-0[19]cite-ref-ahfs2015-20-0[20] e potendo così provocare, tra gli effetti collaterali più gravi, tumori benigni all'mw1qipofisi. Questo rischio permane anche se il paziente ha cambiato farmaco. Può anche causare effetti collaterali a livello sessuale: oltre alla mw1ggalattorrea, anche mw1winfertilità (ridotta conta spermatica), mw2aginecomastia e, con l'uso cronico, una riduzione della densità minerale ossea con conseguenti mw2qfratture, tutti fenomeni associati all'aumento della secrezione di prolattina e dei relativi livelli ematici.cite-ref-gg-21-0[21]

Il risperidone può causare, tra gli effetti gravi tipici dei neurolettici, mw3wdiscinesia tardiva (che si manifesta con movimenti ritmici involontari spesso a livello facciale)cite-ref-pmid21508932-22-0[22]cite-ref-pmid10450277-23-0[23] e sintomi mw6aextrapiramidali (EPS o mw6qparkinsonismo iatrogeno, mw6gacatisia, mw6wdistonia): tuttavia con il risperidone l'incidenza della discinesia tardiva risulta minore rispetto ai neurolettici classici (come mw7aaloperidolo) e anche rispetto ad altri atipici e si verifica per dosaggi maggiori del mw7qrange terapeutico.cite-ref-pmid7545060-24-0[24]

Sono stati segnalati casi di mw8wsindrome neurolettica maligna (NMS). In una review del 2008 sono stati presi in considerazione 47 casi di NMS. Tra questi risperidone, assunto in monoterapia, era coinvolto in 11 casi contro i 12 di clozapina ed i 18 di olanzapina (sempre in monoterapia).cite-ref-pmid19081460-25-0[25] In caso di comparsa di questa sindrome (in particolare mw-aipertermia, rigidità muscolare, alterati livelli di coscienza) è necessario procedere immediatamente alla sospensione dell'assunzione dell'antipsicotico. La sindrome maligna neurolettica può svilupparsi in seguito al passaggio da un mw-qantipsicotico ad un altro. In letteratura è riportato il caso di un paziente trattato con risperidone dopo sospensione di mw-galoperidolo, in cui l'effetto antidopaminergico è risultato accentuato dalla contemporanea somministrazione di risperidone e l'antidepressivo mw-amirtazapina.cite-ref-pmid11408988-26-0[26]

Infine il risperidone può provocare mwaqiiperglicemia, mwaqmdiabete mellito iatrogeno e altri più seri disordini del metabolismo del mwaqqglucosio, come la mwaquchetoacidosi e il mwaqycoma diabetico.cite-ref-pmid22913904-27-0[27]

Si consiglia cautela nella somministrazione di risperidone a pazienti con malattie cardiovascolari, data l'attività alfa1 antagonista del farmaco. In caso di mwaqwipotensione, è necessario ridurre la dose assunta di risperidone.cite-ref-pharmamedix-risperidone-28-0[28]

In pazienti anziani è necessario ridurre sia la dose iniziale di risperidone che gli incrementi successivi. Prestare particolare attenzione se il risperidone viene utilizzato per il trattamento di mwaripsicosi associate a mwarmdemenza, poiché nei trial clinici si è registrato un aumento della mortalità.cite-ref-fdaalertgiu2008-29-0[29]cite-ref-pmid17548409-30-0[30]cite-ref-pmid17325327-31-0[31] In questa categoria di pazienti l'assunzione di risperidone può favorire l'insorgere di polmonite.cite-ref-pmid20368647-32-0[32]

Pazienti con mwasuinsufficienza epatica o mwasyrenale: è necessario ridurre sia la dose iniziale di risperidone che i successivi incrementi.cite-ref-pharmamedix-risperidone-28-1[28]

Il risperidone è impiegato in pazienti in età adolescente per il trattamento della mwaswschizofrenia e del mwas0disturbo bipolare. È necessario prestare particolare attenzione durante la somministrazione di risperidone a tali pazienti, poiché non sono disponibili studi clinici relativi alla sicurezza e all'efficacia del risperidone per il trattamento di psicosi schizofreniche in bambini di età inferiore a 13 anni, per il trattamento di disturbo bipolare in bambini sotto i 10 anni e per il trattamento di irritabilità associata ad mwas4autismo in bambini sotto i 5 anni).cite-ref-pharmamedix-risperidone-28-2[28]

Il risperidone può causare sonnolenza e ridurre lo stato di attenzione necessario alla guida o all'utilizzo di macchinari. È necessario pertanto valutare gli effetti del farmaco sul paziente prima di intraprendere qualsiasi attività che richieda coordinamento motorio e attenzione prolungata.cite-ref-pharmamedix-risperidone-28-3[28]

• mwatsEtanolo, mwatwbenzodiazepine, mwat0oppiacei, mwat4antistaminici: l'associazione di risperidone con queste sostanze che agiscono a livello centrale può determinare un aumentato rischio di sedazione.

• Antiipertensivi: l'impiego concomitante di risperidone e di farmaci ad azione antiipertensiva può comportare l'insorgenza di ipotensione clinicamente significativa (osservazioni pervenute nella fase di postmarketing).

• mwaueSali di litio, mwauivalproato, mwaumdigossina, mwauqtopiramato: la contemporanea somministrazione di queste sostanze e risperidone appare sicura e non gravata da interazioni farmacocinetiche di rilievo.

• Farmaci in grado di determinare un prolungamento dell'mwauyintervallo QT: la co-somministrazione di risperidone e di questi farmaci (ad esempio mwaucchinidina, mwaugdisopiramide, mwaukprocainamide, mwauoamiodarone, mwaussotalolo, mwauwamitriptilina, mwau0maprotilina, alcuni antistaminici, altri antipsicotici, mwau4chinino, mwau8meflochina ed altri) può comportare un aumentato rischio di aritmie gravi potenzialmente fatali come la mwavatorsioni di punta e la mwavetachicardia ventricolare. Attenzione deve essere riservata anche alla assunzione di risperidone in soggetti con QT lungo congenito oppure che presentano fattori di rischio cardiovascolari quali mwaviinsufficienza cardiaca congestizia, mwavmbradicardia, ipertrofia del ventricolo sinistro, oppure disfunzioni elettrolitiche (mwavqipokaliemia, mwavuipomagnesiemia, mwavyipocalcemia).

• mwavgLevodopa e mwavkcarbidopa: si ritiene che risperidone possa antagonizzare l'effetto di questi agonisti della dopamina e perciò determinare un peggioramento del quadro patologico proprio a causa della sua azione antagonista sui recettori dopaminergici del mwavosistema nervoso centrale. Se l'associazione non può essere evitata è bene ricorrere alla dose minima efficace di ciascun trattamento, in particolare nei soggetti che si trovano nella fase finale della mwavsmalattia di Parkinson.

• mwav0Carbamazepina ed altri induttori dell'enzima epatico mwav4CYP3A4 e della mwav8glicoproteina P: queste sostanze se assunte contemporaneamente a risperidone sono in grado di ridurne la concentrazione plasmatica con riduzione globale della frazione antipsicotica attiva. Effetti simili possono essere legati a mwawarifampicina, mwawefenitoina e mwawifenobarbital (anch'essi induttori di CYP 3A4 e della glicoproteina P. Se necessario il medico deve rivalutare la dose dell'antipsicotico.

• Inibitori del mwawqCYP2D6 (mwawuFluoxetina, mwawyparoxetina, mwawcchinidina): l'impiego concomitante di risperidone e di queste sostanze determina un aumento della concentrazione plasmatica dell'antipsicotico. La frazione antipsicotica attiva tende ad aumentare in maniera inferiore.

• mwawkVerapamil: questo antiaritmico è un inibitore del CYP3A4 e della glicoproteina P (P-gp). La contemporanea assunzione con risperidone determina un aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo.

• Farmaci antimwawsepilettici: è noto che l'associazione di un mwawwantipsicotico con un mwaw0antiepilettico può causare una diminuzione dell'efficacia del farmaco antiepilettico, aumentando così il rischio di sviluppare crisi convulsive. Risperidone non fa eccezione, anche se il rischio di aggravare o scatenare fenomeni convulsivi sembra essere minore rispetto ad altri farmaci antipsicotici.cite-ref-pmid11903475-33-0[33]

La somministrazione di risperidone deve essere riservata ai casi di effettiva necessità, dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. La mwaxqFood and Drug Administration (FDA) ha inserito il risperidone in classe C per l'uso in gravidanza. In questa classe sono inseriti i farmaci privi di studi controllati sulle donne ma i cui studi sugli animali hanno rilevato effetti dannosi sul feto (mwaxuteratogenico, letale o altro), oppure i farmaci per i quali non sono disponibili studi né sull'uomo né sull'animale.cite-ref-34[34]cite-ref-pmid8852521-35-0[35]

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